Conformite

Informations medicales et MDR

Podia3D est presente comme prototype v0 et n'est actuellement pas certifie comme logiciel de dispositif medical. Il ne remplace pas l'evaluation, le diagnostic, l'indication, l'adaptation ni le suivi realises par un professionnel de sante qualifie.

Les fichiers STL, 3MF et documents generes sont des outils de travail. La documentation MDR est emise comme brouillon et doit etre revue, completee, signee et conservee par le fabricant responsable de la semelle sur mesure.

Toute utilisation avec de vrais patients exige controle clinique, validation de fabrication, tracabilite, gestion des risques et respect de la reglementation applicable sur le territoire concerne.

A ce stade, la landing ne collecte pas de donnees medicales ni de donnees de patients identifiables. N'envoyez pas de scans, images cliniques, prescriptions ni fichiers de fabrication lies a des patients via le formulaire de contact.

En cas de divergence entre les traductions, la version espagnole prevaut.