Compliance

Medizinische und MDR-Informationen

Podia3D wird als v0-Prototyp vorgestellt und ist derzeit nicht als Medizinprodukt-Software zertifiziert. Es ersetzt nicht Bewertung, Diagnose, Indikation, Anpassung oder Nachsorge durch qualifizierte medizinische Fachkraefte.

STL-, 3MF- und erzeugte Dokumente sind Arbeitswerkzeuge. MDR-Dokumentation wird als Entwurf ausgegeben und muss vom verantwortlichen Hersteller der Sonderanfertigung geprueft, ergaenzt, unterzeichnet und aufbewahrt werden.

Jede Nutzung mit echten Patienten erfordert klinische Kontrolle, Fertigungsvalidierung, Rueckverfolgbarkeit, Risikomanagement und Einhaltung der im jeweiligen Gebiet geltenden Vorschriften.

In dieser Phase erhebt die Landingpage keine medizinischen Daten oder identifizierbaren Patientendaten. Senden Sie keine Scans, klinischen Bilder, Verordnungen oder patientenbezogenen Fertigungsdateien ueber das Kontaktformular.

Bei Abweichungen zwischen Uebersetzungen ist die spanische Fassung massgeblich.