Piloten

Bedingungen fuer Beta-Piloten

Piloten dienen der technischen, klinischen und Usability-Bewertung durch qualifizierte Fachkraefte. Der Zugang kann begrenzt, widerruflich und von Onboarding, Feedback und Akzeptanz regulatorischer Grenzen abhaengig sein.

Teilnehmende muessen jede erzeugte Datei validieren, im Slicer pruefen, geeignetes Material und Parameter waehlen, mit eigenen Kontrollen fertigen und den Prototyp nicht als alleinige Grundlage klinischer Entscheidungen verwenden.

In dieser Phase duerfen medizinische Daten oder identifizierbare Patientendaten nicht ueber das Website-Formular geteilt werden. Wenn ein zukuenftiger Pilot echte Faelle erfordert, werden Kanal, Umfang, Rechtsgrundlage, Datenminimierung und Sicherheitsmassnahmen vorab vereinbart.

Feedback zu Druck, Passform, Haltbarkeit, Workflow und klinischen Prioritaeten kann zur Verbesserung des Produkts genutzt werden. Podia3D kann Funktionen waehrend des Piloten aendern oder entfernen.

Die Teilnahme an einem Pilotprojekt bedeutet keine medizinische Zertifizierung und keine Berechtigung, Ergebnisse ohne eigene Validierung durch die verantwortliche Fachkraft oder den Hersteller zu kommerzialisieren.

Bei Abweichungen zwischen Uebersetzungen ist die spanische Fassung massgeblich.